我公司分析事務部劉釗應邀為全省藥品GMP檢查員培訓班授課

2019-11-04 09:17

       應湖南省藥品審評認證與不良反應監測中心的邀請,10月31日,我公司分析事務部劉釗在湖南常德舉辦的全省藥品GMP檢查員繼續教育培訓班(二期)為全體GMP檢查員授課,授課內容為《計算機色譜工作站及數據完整性審計》。今年9月,劉釗已在湖南省藥監局為省藥品審評認證與不良反應監測中心、安監處、注冊處做了數據完整性審計的相關報告。

 

        此次培訓班由湖南省藥品審評認證與不良反應監測中心舉辦,目的是為進一步加強我省藥品生產監督,促進我省藥品生產企業質量管理,提高藥品GMP檢查員素質。
       我公司高度重視研發質量體系的建設,設有質量受權人和獨立的質量管理部,建立了完善的數據追蹤審計系統和制度,30臺高效液相色譜儀配置了Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X兩套網絡化色譜數據系統,并有多臺數據服務器進行數據存儲與備份,這是嘉實醫藥長沙研發中心研發質量管理體系的一部分。

 
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